循证医学——临床用药的最有力证据
任何一个临床药物,无论是中药还是西药,老百姓比较关心两个问题:一是药物是否安全,二是药物是否有效。但由于生命的复杂性,病人的个体差异和医生的主观体验,同一种药物常有不同的疗效和评价,影响临床使用。那什么样的药物更可靠,更让人放心呢?答案是经过临床循证医学检验的药物。
什么是循证医学?
循证医学的概念最早出现于20世纪90年代初的美国,从字面上解释就是寻求证据的医学。换言之,我们采用一种治疗方法、服用一种药物会给我们带来什么好处,是否安全,这些问题循证医学都能给我们确凿的答案,循证医学就是治疗方法、药物疗效、安全性的证据。
循证医学为了得出的证据尽量符合实际情况,需要符合以下几个条件,一要选择大量的符合条件的患者,往往需要几千名甚至几万名,称之为“大样本”;二要在不同地区甚至是不同国家,多个医院众多医务工作者共同参与,称之为“多中心”;三要进行长时间的实验观察,平均时间2年以上,甚至长至5年、8年,称之为“长周期”;四是患者常会被分成两组,一组使用实验药物,一组使用对照药物或安慰剂,进行疗效的对比,称之为“对照”;五是医生和患者双方都不知道在使用的是实验药物还是对照药物,这样可避免心理作用对疗效的影响,称之为“双盲”。大样本、多中心、长周期、双盲和安慰剂对照都是循证医学的基本条件,符合这些条件才能称为循证医学实验,得出的证据才真实可靠。
循证医学用药不疑
西方的大量循证医学研究已经证明,他汀调脂治疗可以预防心脑血管疾病。但东西方人群在文化传统、膳食习惯、遗传基因、生活方式等方面有很大差别,东方人群较西方人群血脂水平与冠心病发生率、死亡率相对较低,因此,西方人群的研究结果以及药物用量不能照搬到东方人群身上,那有没有中国人自己的循证医学研究呢?答案是肯定的。
唯一一项东方人群的冠心病二级预防循证医学研究—血脂康调整血脂对冠心病二级预防研究,被列入国家九五攻关课题,并已经得出了可喜的成果。该循证医学研究是唯一在中国使用中药血脂康进行的长周期、多中心、大样本量、设计严谨的临床观察研究,是中国冠心病防治循证医学研究的典范。该研究由北京阜外心血管病医院牵头、全国19个省、市、自治区66家研究中心协作,对4870例中国冠心病患者服用血脂康和安慰剂平均4年、最长达7年的观察,证明中国人长期服用血脂康常规剂量,可以有效调节血脂,减少冠心病、脑中风的发生,减少冠心病介入手术,延长生命,提高生活质量,用药过程中没有发现明显的毒副作用,也进一步证明了,上市10余年的现代中药血脂康长期使用非常安全。